Webinar znak CE dla producentów i importerów wyrobów medycznych i środków ochrony indywidualnej w dobie pandemii COVID-19 (koronawirus SARS-CoV-2)

Charakterystyka webinarium - znak CE dla  obracających wyrobami medycznymi i środkami ochrony indywidualnej:

• webinarium powstało w oparciu o problemy napotkane codziennie we wdrożeniach jak i doradztwie w zakresie oznaczenia CE, dlatego jest barometrem rynkowego zapotrzebowania,
• webinarium pod względem przepisów uaktualniane raz w miesiącu,
• duża ilość przykładów,
• profesjonalnie przygotowane materiały (w wersji papierowej i elektronicznej), stanowią przewodnik po procesie certyfikacji,
• szkolenie przygotowywane jak i przedstawione przez pracowników, którzy każdego dnia spotykają się z problemami klientów, przez co wiedzą na jakie informacje zwracać szczególną uwagę.

Cele webinarium:

• przedstawienie możliwości sprowadzania wyrobów spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego (oznaczonych jak i nie oznaczonych znakiem CE)
• uporządkowanie wiedzy w zakresie oznaczenia CE,
• porządkowanie działań niezbędnych do zebrania dokumentacji dla oznaczenia CE,

PEŁEN TYTUŁ WEBINARIUM CE (szkolenie CE w internecie):

Webinar znak CE dla producentów i importerów wyrobów medycznych i środków ochrony indywidualnej w dobie pandemii COVID-19 (koronawirus SARS-CoV-2)

I.            Charakterystyka systemu oceny zgodności obowiązującego w Unii Europejskiej.

1.1.        Koncepcja Nowego i Globalnego Podejścia .

1.2.        Standardowe elementy dyrektyw Nowego Podejścia.

1.3.        Przeniesienie dyrektyw Nowego Podejścia na poziom krajowy.

1.4.        Równoczesne zastosowanie dyrektyw.

II.           Omówienie ustawy / dyrektywy o systemie oceny zgodności.

2.1.        Przepisy ogólne, w tym definicje określone w ustawie.

2.2.        Zakres zastosowania.

2.3.        Zasady nadzoru rynku.

2.4.        Działania związane z nadzorem rynku.

2.5.        Ochrona znaku.

2.6.        System wymiany informacji RAPEX.

III.          Omówienie poszczególnych dyrektyw Nowego Podejścia

3.1.      Urządzenia medyczne - 93/42/EWG / rozporządzenie 2017/475

3.2.      Aktywne wszczepialne urządzenia medyczne – implanty medyczne - 90/385/EWG / rozporządzenie 2017/745

3.3.      Urządzenia medyczne do diagnostyki in vitro – urządzenia diagnostyczne in vitro - 98/79/WE / rozporządzenie 2017/746

3.4.      Środki ochrony indywidualnej – 2016/425

IV.          Deklaracja zgodności WE / Deklaracja zgodności UE

V.           Zakres odpowiedzialności i zadania producenta / upoważnionego przedstawiciela / importera w procesie. 

              Jak sprowadzić wyrób i nie mieć problemów z Urzędem Celnym.

VI.          Jakie obowiązki ma wprowadzający do obrotu i wprowadzający do użytku.

VIII.       Forum dyskusyjne, odpowiedzi na pytania

Zgłoszenie uczestnictwa w webinariach dotyczących oznakowania CE przeprowadzonych przez jednostkę - CENTRUM CERTYFIKACJI CECE-Polska

• tytuł i termin webinarium,
• imiona i nazwiska uczestników,
• numer kontaktowy,
• dane firmy (pełna nazwa, adres, NIP)
• adres do wysyłki materiałów, 
• informacja o fakturze proforma jeśli faktura jest konieczna do przelewu

WEBINARIUM